2月11日晚,博瑞医药发布公告称,公司成功开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,并已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。受此消息影响,2月12日,博瑞医药开盘即封死在涨停板。

我们要求每个人在这一刻都抱有团结的想法,这是需要事实并一起抗击病毒的时刻,而不是责怪谁。我们现在要确认所需要做的事情,从而确定地快速前进,同时避免将病毒同种族或其他领域相联系的表达。

德联资本合伙人姜阳之也向21世纪经济报道记者指出,高端仿制药药品的研发需要一定策略和周期,存在技术门槛、经验积累等。“在目前吉利德原研药对新冠病毒尚未获得大规模临床验证有效性的条件下,我们保持观望。”

新冠病毒的源头,通过分子生物学、病毒进化的研究,是能够搞清楚的,在此之前下结论是不负责任的。

当前新冠肺炎疫情在全球多点暴发,扩散蔓延。当务之急是国际社会积极开展抗疫合作。美方应当首先做好自己的事,同时为抗疫国际合作、维护全球公共卫生安全发挥建设性作用。

据央视新闻,3月3日0时至24时,北京市新增3例新冠肺炎确诊病例,其中2例为境外输入病例(1例为伊朗输入病例,1例为意大利输入病例)。截至3月3日24时,北京确诊病例中有境外输入人员4例。

随便给病毒源头下结论是不负责任的

2009年甲型H1N1病毒首发于墨西哥,你能说它是“墨西哥病毒”吗?

公告称,李国华先生的辞任不会导致公司董事会人数低于法定最低人数要求,不会影响公司董事会的正常运作。李国华先生已确认与公司董事会无任何意见分歧,亦无任何其他因辞任须提呈公司股东注意的事宜。李国华先生担任董事及总裁期间,恪尽职守,勤勉履职。董事会对李国华先生为公司作出的贡献给予高度评价,并表示衷心感谢!

在2月11日晚上,博瑞医药开发瑞德西韦消息出来后,业界各种评论不一,有人认为这是中国高仿时代即将到来的信号,有人认为仿制药出来后将有利于降低药价,也有人在质疑专利性问题。就此,史立臣向21世纪经济报道记者表示,仿制药的存在一个重要价值就是降低药价,但这并不意味着中国就已经在开始走进强仿时代,目前与国外技术仍有很大差距。

随着疫情输入风险的加大,全国海关对所有出入境人员严格实施100%查验健康申报。对来自疫情严重国家或地区的交通工具全部实施登临检疫,严格实施入境交通工具消毒。

2009年(H1N1)流感大流行始于北美

新冠肺炎的疫情是发生在中国在武汉的,但是不等于它的源头也在武汉,没有证据,这是科学问题。

21世纪经济报道 朱萍

据21世纪经济报道记者了解,目前有很多创业公司在走高仿与创新结合的路线。在业内人士看来,多年来尤其是近10年来随着这些企业的成长,以及对新技术的掌握,将对中国仿制药、创新药的发展起着很大的推动作用,未来将改变医药行业的格局。

宿舍彻底消毒、教室间隔就座、单人单桌就餐、错峰上下课、体温随时监测、疫情防控应急演练等措施,让同学们觉得很安心。“接下来,高三学生将在学校的统一组织下,进入集中复习阶段,为今年的高考全力冲刺,其他年级的学生也将于这两天陆续返校。”校长包玉龙说。

北京日报(ID:Beijing_Daily)综合央视新闻客户端、人民日报、外交部官网

史立臣认为,企业积极做研发投入、做临床试验等,将更有利于对高端药物等的仿制,这样才能在专利药到期后最先推出仿制药,助力仿制药向高质量方向发展。

不过,博瑞医药称瑞德西韦最终转化为产品投入市场,需要获得Gilead公司作为专利权人的授权。2月12日,北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向21世纪经济报道记者表示,在当前背景下专利授权或不是最大问题,最终能否上市、何时上市取决于疫情的发展以及监管部门的判断。“化药的一个核心是原料药,既然博瑞医药已经能批量生产,说明技术性问题不大,在当前疫情情况下,在WTO原则下可以进行强制性仿制,国家也可以根据有条件上市批准其上市。”

由此可见,防范疫情境外输入,“外防输入、内防扩散”仍是重要原则。

根据日本厚生劳动省4日上午的信息,日本的新冠肺炎感染者(包括“钻石公主”号邮轮上706名确诊者在内)已达1000人。据日本官方统计,日本国内确诊280例,包机从武汉接回14例,“钻石公主号”邮轮上确诊706例。

据央视新闻,3日,海关采样检测和排查转运地方检出核酸阳性病例5例,其中上海4例、北京1例。截至4日零时,全国海关共发现入境有症状旅客6728人,其中疑似病例779例,检出新型冠状病毒核酸检测阳性病例75例,所有均按联防联控机制工作要求妥善移交或者通报相关卫生健康部门处置。

吉利德的瑞德西韦在美国成功治疗一名新型冠状病毒肺炎患者后,受到了广泛关注。在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下,抗病毒药物瑞德西韦已完成临床试验的注册审批工作,首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者也在2月6日接受用药。

截至目前,博瑞医药在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中已发生的成本预计约为500万元,后续进一步放大生产,预计还需要投入约1000万元。博瑞医药表示,该项研发与现有其他业务相互独立,公司其他业务运营正常。

另一个重要方面则与疫情发展密切相关。如果新型冠状病毒感染造成的疫情短期内迅速获得控制和缓解,确诊病人持续减少,即使瑞德西韦获得注册批准用于治疗新型冠状病毒感染,预计也不会对抗击本次疫情有重大帮助。

消毒、登记、量体温……经过一系列程序后,9日,青海省海北藏族自治州门源回族自治县海北州第二高级中学高三年级正式开学,学生们回到了久违的校园。

2012年中东呼吸综合征首先发生在沙特,你能说它是“沙特病毒”吗?

一直以来我们传递的信息就很清晰,病毒没有国界,不区分种族肤色和财富。我们在语言使用上要小心,应避免把病毒同个人联系在一起。我相信任何人都会后悔把病毒同种族联系在一起,这是所有人都不希望的,我们需要团结合作。

2001年11月,在多哈举行的WTO第四次部长级会议上,除了接受中国为世贸组织成员,另一项历史性决定就是发表了名为《关于与贸易有关的知识产权协定与公共卫生的宣言》。这份宣言明确表示,当发展中国家遭遇由艾滋病、肺结核、疟疾以及其他传染性疾病引发的严重公共卫生危机时,成员国可以强制仿制治疗这些疾病的药品,“多哈宣言”指出:保护知识产权不应当成为人们获得“救命药”的障碍。

在史立臣看来,对博瑞医药而言专利授权不是主要问题。史立臣表示,在当前疫情情况下,根据WTO相关原则博瑞医药可以不受专利约束进行强制性仿制,尽管原研药三期没有做完,但若为疫情防控需求,国家可以根据有条件上市批准其上市。

近日,外交部发言人耿爽、国家卫生健康委高级别专家组组长钟南山、世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安接连有力驳斥这一言论。

日本新冠病毒感染者达到1000人

伊朗新增确诊835例累计确诊超2000例

据央视新闻,当地时间3日,世卫组织发布最新一期新冠肺炎情况每日报告。截至欧洲中部时间3月3日上午10时(北京时间17时),中国境外共72个国家确诊新冠肺炎10566例,死亡共计166例。与前一日报告相比,中国境外新增新冠肺炎1792例,80%来自于韩国、伊朗和意大利三个国家。

博瑞医药瑞德西韦仿制药能否顺利上市,其中一个重要因素就取决于吉利德专利授权问题。据专利云尽职调查一键式解决方案(Patentcloud's Due Diligence)分析,吉利德目前在美国、中国、欧盟、日本、韩国等主要国家及区域,都已取得专利核准,其瑞德西韦化合物及制备方法相关专利权估计可持续至2031-2036年。

图为9日,青海省海北州第二高级中学学生在食堂进行分区域编号就餐。

耿爽:把新冠病毒同中国相联系

此外,据报道,浙江青田县约有10万人在意大利工作,多从事餐饮服务业。近期,有千名华侨回国,当地防疫压力陡增。

“Bolar例外”原则是一项专门适用于药品和医疗器械等相关领域的专利侵权豁免原则,因20世纪80年代初期发生在罗氏公司诉 Bolar公司药品专利侵权案而得名,实践中,也有人称之为“临床试验例外”原则或“Bolar条款”。该原则的基本含义是指,为了对药品和医疗器械进行临床试验和申报注册而实施相关专利的行为,不视为侵犯专利权,应给予侵权豁免。

世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安表示:

4日,海关总署发布消息称,截至3月4日零时,全国海关共发现入境有症状旅客6728人,其中疑似病例779例,新型冠状病毒核酸检测阳性病例75例。

此前,钟南山院士就曾表示,当前,新冠肺炎疫情在国外迅速蔓延,中国存在从输出病例变为输入病例的可能性。

我们也没把它称作“北美流感”

实际上,以往也有跨国药企在中国发生传染病的时候对中国药企授权的案例。为防治和控制流感疾病大流行,2005年12月,罗氏授权上海医药集团生产奥司他韦(达菲);2006年3月,罗氏集团也授权深圳市东阳光实业发展有限公司在中国生产奥司他韦。

据了解,很多仿制药企在原研药专利期刚开始申请后即开始进行研发、做临床试验等。

3月17日的外交部例行记者会上,针对记者有关特朗普把新冠病毒称为“中国病毒”的言论,发言人耿爽表示:

浙江在连续8天新增确诊人数为零后,3月1日新增确诊病例出现了1例,2日新增病例出现了7例。值得注意的是,这8例确诊病例均为浙江省丽水市青田县报告的意大利输入病例。

浙江青田县约有10万人在意大利 近期有千人回国

据中新网,3日,北京市召开新闻发布会。北京市人民政府副秘书长陈蓓介绍,凡是从韩国、意大利、伊朗、日本等疫情严重国家经北京口岸入境的,如果是中转去外地的,严格按当地规定做好防疫工作;如果目的地是北京的,不论是中国人,还是外国人,都要实行隔离观察。在北京有固定居所的,纳入社区防控体系,居家隔离观察14天;在京无固定居所的,安排在指定宾馆集中医学观察14天。

据央视新闻,这8名已经确诊的患者中是没有危重症患者的,3月2日确诊的这一名患者,已经送到了丽水市定点收治医院,另外在3月3日公布的7名确诊患者也将在3月4日送到丽水市定点收治医院。目前对这8名确诊患者的流行病学调查已经完成了,已经摸排出了66位密切接触者,而这66位密切接触者也已经按照要求在进行医学的隔离观察。

“学校对开学后的疫情监测、校园管理、心理疏导、废弃物处置等工作逐项研究,对教职工进行全覆盖培训,进一步细化突发事件处置流程,确保每个环节、步骤都有专人负责。”包玉龙介绍。

据伊朗卫生部消息,伊朗3日新增新冠肺炎病例835例,新增死亡病例11例。截至当地时间3日中午,伊朗累计确诊新冠肺炎病例2336例,其中435例康复,77例死亡。3日,伊朗最高领袖哈梅内伊下令军队协助政府卫生部门防控新冠肺炎传播。

2009年(H1N1)流感大流行是始于北美,我们也没把它称作北美流感。所以当遇到其他病毒时,我们采用同样的(命名)方式,避免同地域联系。

据悉,青海省还要求各级工信、公安、交通运输、卫生健康等部门要严格落实联防联控责任,将防护物资物品、医疗卫生力量、交通执法保障切实向学校倾斜。同时按照职责分工,配备好学校疫情防控检查员,指导开展校园卫生防疫、协调补充疫情防控物资、开展校园周边环境治理等保障措施,给学生们创造安全安心安静的学习生活环境。

当地时间18号,世卫组织在日内瓦总部召开新冠肺炎例行发布会,会上,世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安针对媒体关注的美国总统特朗普称新冠病毒为“中国病毒”做出回应。

对发现有症状,或是来自于疫情比较严重国家或地区,以及接触过确诊病例、疑似病例的人员,严格实施排查。对判定的确诊病例、疑似病例、有症状人员、密切接触者一律按照联防联控机制要求,落实转运、隔离、留观等防控措施。

中国境外新增1792例 80%来自于韩国、伊朗和意大利三国

世界卫生组织和国际社会明确反对将病毒同特定的国家和地区相联系,反对搞污名化。我们敦促美方立即纠正错误,立即停止对中国的无端指责。

当地时间3日18时,意大利累计确诊2502例。其中,现存病例2263例,较前一天增加428例;死亡病例累计79例,较前一天增加27例;累计160例治愈,较前一天增加11例。目前,意大利已对超过25800人进行了新冠病毒检测筛查。

据了解,瑞德西韦原料药的仿制和制剂生产后,需经过药物临床试验、药品审批等多个环节。与此同时,未来还存在一些不确定因素,包括瑞德西韦最终转化为产品投入市场,是否能获得吉利德公司作为专利权人的授权;而且瑞德西韦Ⅲ期临床试验并未结束,如果相关临床试验结果不理想,则瑞德西韦的仿制技术就无重大价值可言。

3月18日下午,广州市政府新闻办举行第46场疫情防控新闻通气会。针对国际上少数人将新冠病毒称为“中国病毒”,国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山院士在会上连发两个反问——

为了更好地解决药物可及性问题,博瑞医药亦在研发瑞德西韦仿制药。

意大利累计确诊超2500例死亡79例

对此,央视新闻报道称,除了杭州的萧山国际机场,青田县在温州的龙湾国际机场以及在上海浦东机场都设立了服务小组,并且已经进驻到了机场。在华侨下飞机后,小组配合当地的疾控中心做完一些调查、体温监测之后,让目前没有查出有异常情况的青田的华侨,让他们尽量少地跟外界接触,然后安排专门的车辆送回到青田老家。在青田也把所有现在能够腾出来的酒店,大概腾出1500张床位,对返回家乡的青田华侨,在那儿进行专业的、科学的、严格的集中隔离观察14天的措施。

近来,美国一些政客把新冠病毒同中国相联系,这是对中国搞污名化。我们对此强烈愤慨、坚决反对。

值得注意的是,境外日新增病例数已连续多日超过中国。

3月4日下午举行的上海市新冠肺炎疫情防控工作领导小组新闻发布会明确:所有中外人员,凡是在进入上海之日前14天内,有过韩国、意大利、伊朗、日本等国家旅行或居住史的,一律实施居家或集中隔离健康观察14天。

每日经济新闻综合人民日报、央视新闻、中国新闻网等

据介绍,疫情爆发之后,博瑞医药于今年1月底开始启动研发项目,并且很短时间内就仿制开发和生产了瑞德西韦原料药,现在也开始生产制剂。“我们能开发生产原料药,同时也有生产制剂的能力。”

海关总署:全国海关共检出75例核酸阳性病例

韩国新增新冠肺炎确诊病例293例累计确诊5621例

4日下午,在广东省政府新闻办召开的发布会上,广东省卫生健康委二级巡视员纪乐勤表示,凡是从韩国、意大利、伊朗、日本等疫情严重国家经广东口岸入境的,或经其他国家或地区从广东口岸入境且过去14天有韩国、意大利、伊朗、日本等疫情严重国家旅行史、居住史的旅客,如果目的地是广东的,不论是中国人,还是外国人,都要实行14天的居家医学观察或集中隔离医学观察。对外交人员,体温检测合格的,按照有关外交人员管理办法执行。

韩国中央防疫对策本部4日下午通报,3月4日0—16时,韩国新增新冠肺炎确诊病例293例,累计确诊病例已升至5621例。

吉利德方面表示,考虑到当前情况的紧迫性,瑞德西韦药物的拥有方美国吉利德科学正在采取多种措施加快生产进度,增加供应。

一位业内资深人士向21世纪经济报道记者表示,上述都是国际惯例,也并不违反专利法,这也是符合“Bolar例外”原则。

图为9日,青海省海北州第二高级中学学生在上自习。

3月6日12时起,青海重大突发公共卫生事件由三级响应调整为四级响应,目前,全省疫情防控形势持续向好。相关部门在认真评估研判的基础上,作出“分级分类分区、错峰错时错段、牧区农区城区有序开学”的决策:普通高中、中等职业学校原则上3月9日至13日陆续开学;初中学校原则上3月16日至20日陆续开学。

此外,在史立臣看来,高质量仿制药是推动药物可及性的最重要途径之一,所以很多国外政府也鼓励企业进行仿制药研发生产。

近日,为防境外疫情输入风险,多地纷纷出台政策。

博瑞医药董秘王征野向21世纪经济报道记者表示,即便上述因素导致1500万的投入没有回报也不会后悔。“在疫情面前,我们不想等,先做好研发。若成功了我们不会发‘国难财’,将把药物提供给国家去救治更多的病人。”

Last modified: 2020年7月12日

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